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【ChiCTR2600121894】有氧抗阻运动对青少年抑郁患者睡眠障碍的干预效果及机制：基于色氨酸-犬尿氨酸代谢通路

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121894

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁患者的睡眠障碍

试验通俗题目

有氧抗阻运动对青少年抑郁患者睡眠障碍的干预效果及机制：基于色氨酸-犬尿氨酸代谢通路

试验专业题目

有氧抗阻运动对青少年抑郁患者睡眠障碍的干预效果及机制：基于色氨酸-犬尿氨酸代谢通路

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临床试验信息
试验目的

构建并验证一套基于 VR 游戏的模块化、精准化运动处方，改善 10-18 岁抑郁伴睡眠障碍青少年的睡眠与情绪，并解析色氨酸-犬尿氨酸（KP）代谢通路的核心介导作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由负责入组的研究员进行分层简单随机，通过随机数字生成器生成两组随机数字分别用于不同性别组，将随机数字随机划分为A、B、C、D四组，A组使用有氧运动，B组使用抗阻运动，C组使用有氧+抗阻联合训练，D组为等待对照组。

盲法

研究者仅知晓分组以实施干预，评估者与数据分析者保持盲态。

试验项目经费来源

福建省科技创新联合资金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄10-18岁；2.通过MINI-KID访谈，符合DSM-5 MDD诊断标准；3.儿童抑郁评定量表修订版（CDRS-R）≥40分，且临床总体印象严重程度（CGI-S）评分≥4分；4.伴发睡眠障碍；5.维持抗抑郁药单药治疗；6.参与者及监护人签署书面知情同意书。；

排除标准

1.符合其他精神障碍诊断者，包括精神分裂症、双相障碍、酒精或药物滥用/依赖、进食障碍等；2.智力障碍者及韦氏儿童智力测试(WISC-III)<70分者；3.患有神经系统疾病和脑器质性疾病；4.患有高血压、心脏病等运动风险较高的疾病；5.正在接受系统心理治疗者；6.心肺健康3分钟步测成绩差者（女生<39分，男生<41分）；7.躯体受限无法参加体育锻炼者。；

研究者信息
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试验机构

泉州市第一医院

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