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【ChiCTR2500111895】罗哌卡因应用于TAP阻滞在小儿腹腔镜下单侧疝囊高位结扎术的最低有效浓度

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111895

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿腔镜下疝囊高位结扎术

试验通俗题目

罗哌卡因应用于TAP阻滞在小儿腹腔镜下单侧疝囊高位结扎术的最低有效浓度

试验专业题目

罗哌卡因应用于TAP阻滞在小儿腹腔镜下单侧疝囊高位结扎术的最低有效浓度

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临床试验信息
试验目的

探讨罗哌卡因用于小儿腔镜下疝囊高位结扎术腹横肌平面阻滞(Transversus Abdominis Plane Block，TAPB)的最低有效浓度，为小儿行TAPB时罗哌卡因浓度的选择提供依据。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

独立于研究外的统计人员采用Dixon序贯法

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划在喉罩全麻下行腹腔镜单侧疝囊高位结扎术的腹股沟斜疝患儿； 2.年龄3～8岁，男女不限； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级I-II级； 4.身体质量指数（BMI）为18.5～23.9kg·m-2； 5.患儿家属知情同意该实验并签署知情同意书；；

排除标准

1.合并严重心、肾，肝、肺部疾病的患儿； 2）依从性较差，不配合本次研究的患儿及其家属； 2.（3）存在精神及认知障碍的患儿； 3.（4）凝血功能异常的患儿； 4.（5）对麻醉剂过敏患儿； 5.（6）出现咳嗽、发热、过敏等症状的患儿；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泉州市第一医院

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