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【ChiCTR2500107579】连续血糖监测系统（CGMS）在新生儿低血糖诊疗中的应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107579

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿低血糖症

试验通俗题目

连续血糖监测系统（CGMS）在新生儿低血糖诊疗中的应用价值研究

试验专业题目

连续血糖监测系统（CGMS）在新生儿低血糖诊疗中的应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟结合国内新生儿低血糖的临床特点，借鉴国外先进的CGMS监测技术和应用经验，着重探讨CGMS在普通新生儿病房及产科母婴同室的病房早期发现低血糖的有效性和安全性，为CGMS在国内新生儿低血糖监测中的临床应用提供更充分的依据。通过对新生儿血糖水平的连续监测，并与传统监测方法进行比较，期望能够更早、更准确地发现低血糖，并为临床干预提供更及时的信息，从而有效改善新生儿的健康预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生后 2小时内接受血糖监测的具有低血糖高危因素的新生儿； （2）无喂养禁忌； （3）在研究开始前，家属签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重先天畸形、代谢疾病或严重器质性病变。 （2）住院期间死亡、放弃治疗或自动出院。 （3）临床资料欠完善。 （4）家属未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泉州市第一医院

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