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【ChiCTR2500110847】急性胰腺炎患者居家自我管理变化轨迹和复发的纵向研究及影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110847

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

急性胰腺炎患者居家自我管理变化轨迹和复发的纵向研究及影响因素分析

试验专业题目

急性胰腺炎患者居家自我管理变化轨迹和复发的纵向研究及影响因素分析

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临床试验信息
试验目的

（1）通过潜变量增长模型识别首发胰腺炎患者出院后6个月内的自我管理一般变化轨迹并基于潜类别增长混合模型识别其不同亚群的异质性发展轨迹的潜在亚组；探讨首发胰腺炎患者一般人口学、疾病相关资料和相关变量对不同潜类别自我管理轨迹的预测作用。 （2）探究急性胰腺炎患者疾病复发过程中自我管理的真实体验，了解其在疾病管理中遇到的问题和需求，分析复发患者自我管理轨迹的影响因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

236

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.符合《中国急性胰腺炎诊治指南（2021 年）》[5]中关于急性胰腺炎的诊断标准的患者，且为首次发病。AP 诊断标准包括以下 3 项，符合其中 2 项即可诊断为 AP：①上腹部持续性疼痛。②血清淀粉酶和（或）脂肪酶浓度至少高于正常上限值 3 倍。③腹部影像学检查结果显示符合急性胰腺炎影像学改变（胰腺水肿或胰周渗出积液）； 3.意识清楚，过去或现在无严重精神病史、认知障碍； 4.自愿同意参加研究。；

排除标准

1.需外科手术治疗的胰腺炎； 2.患有其他严重疾病者，如心、肝、肺、肾功能不全及恶性肿瘤等； 3.处于妊娠期或哺乳期；；

研究者信息
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试验机构

泉州市第一医院

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