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【ChiCTR2500111972】普萘洛尔联合甲氧氯普胺对卒中相关肺炎及相关免疫指标影响的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111972

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管结构、功能异常及相关疾病

试验通俗题目

普萘洛尔联合甲氧氯普胺对卒中相关肺炎及相关免疫指标影响的临床随机对照研究

试验专业题目

普萘洛尔联合甲氧氯普胺对卒中相关肺炎及相关免疫指标影响的临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

急性脑卒中患者常并发卒中相关肺炎(SAP)，SAP是患者预后不良的危险因素。本研究拟采用前瞻性队列研究，探讨普萘洛尔联合甲氧氯普胺对急性脑卒中伴吞咽困难患者SAP的预防作用及安全性,并对患者治疗前后血液免疫指标水平进行检测，验证其对SAP的预测作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过SPSS 25.0软件生成的随机号码，将纳入研究的参与者按1:1:1分配算法将患者随机分为3组

盲法

对研究人员和患者设盲

试验项目经费来源

泉州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中急性脑梗死诊断标准或《中国脑出血诊治指南2019》中脑出血诊断标准； 2.年龄＞18岁； 3.发病时间＜48小时； 4.洼田饮水试验判定为存在吞咽困难而需要鼻饲饮食。；

排除标准

1.存在普萘洛尔或甲氧氯普胺禁忌症； 2.发病前存在吞咽困难； 3.入院时已存在感染； 4.过去7天内使用过β受体阻滞剂（包括选择性及非选择性β受体阻滞剂）、甲氧氯普胺及抗生素； 5.预期存活时间不超过14天的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泉州市第一医院

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