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首页 临床进展 基于运动想象的脑机接口训练对脑卒中急性期上肢运动功能康复的效果

【ChiCTR2400092464】基于运动想象的脑机接口训练对脑卒中急性期上肢运动功能康复的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092464

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于运动想象的脑机接口训练对脑卒中急性期上肢运动功能康复的效果

试验专业题目

基于运动想象的脑机接口训练对脑卒中急性期上肢运动功能康复的效果

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨基于运动想象的脑机接口训练对脑卒中急性期患者上肢运动功能的影响；次要目的：探讨基于运动想象的脑机接口训练对脑卒中急性期患者日常生活活动能力的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本次研究受试者随机分组序列由专门的统计工作人员采用SPSS Statistics 26.0 统计软件产生，并用不透光、密闭信封法隐藏随机分组序列。将合格受试者按纳入的顺序编号，并以1:1的比例随机分配进入试验组和对照组。

盲法

本研究对评估人员和统计分析人员设盲。采用评估者盲法，评估者在不知晓患者分组的情况下进行评估，且每位患者在干预前后均由同一名评估者进行评估。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-19

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次卒中，包括缺血性和出血性卒中，诊断符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中卒中的定义； 2.生命体征稳定后48小时且病程<=2周； 3.简易精神状态检查(MMSE)>=20分，可理解并执行基本指令 4.18岁<=年龄<=65岁； 5.上肢和手Brunnstrom分期Ⅰ～Ⅳ期； 6.屈肘和屈指肌改良Ashworth量表（modified Ashworth scale，MAS）评分<=2分； 7.具有一定的运动想象能力：动觉与视觉想象问卷(KVIQ-20) >=55分； 8.坐位平衡>=2级； 9.患者同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重认知障碍且有简易精神状态检查(MMSE)评分＜20分，听力障碍、视力障碍、失语等障碍不能配合训练； 2.患有肌肉、骨骼和其他影响上肢运动功能的神经系统疾病，如患肢骨折、周围神经病、肌肉损伤等； 3.有明确的其他认知障碍病史，如阿尔茨海默病、帕金森病等； 4.头部电极垫接触部位皮肤损伤破损或对电极过敏者； 5.颅内有金属植入物、金属起搏器或颅骨缺损者。 6.患者及家属拒绝治疗。；

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试验机构

泉州市第一医院

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