【ChiCTR2600123481】重庆衰老与痴呆研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123481

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

重庆衰老与痴呆研究

试验专业题目

重庆衰老与痴呆队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.调查重庆市老年人口阿尔茨海默病患病率、发病率及特征。 2.揭示衰老向AD演变过程中AD发病新机制，为AD早期干预提供新靶点。 3.寻找AD早期诊断及病程监测的生物标志物，建立简单易行、经济、普遍适用的AD早期诊断方法。 4.寻找影响中国人群阿尔茨海默病发生及病情进展速度的基因、基础疾病及生活方式等因素，建立AD患病危险分级方法，指导治疗。 5.基于生活方式调整和共病干预，建立普遍适用于社区人群的AD预防策略。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目（2023YFC3605400）

试验范围

目标入组人数

25000

实际入组人数

第一例入组时间

2021-03-19

试验终止时间

2046-05-14

是否属于一致性

入选标准

（一）临床队列 1.入组标准：（1）年龄50岁（含）以上；（2）自愿参与本研究，病人和（或）家属签署知情同意书。包括： 1）1000例符合AA（2024）诊断标准的Aβ（+）AD患者； 2）1000例符合AA（2024）诊断标准的MCI due to AD患者； 3）1000例符合AA（2024）诊断标准的preclinical AD患者； 4）500名无认知功能损害的认知正常对照者，该组人群包括：①有主观记忆下降主诉（subjective memory complaints, SMC）,②无主观记忆下降主诉（no subjective memory complaints, NMC）； 5）500例其他类型（非AD）MCI患者； 6）500例其他类型（非AD）痴呆患者。 7）500例其他神经系统退行性疾病患者，如帕金森病、亨廷顿病等。（二）社区队列 1.入组标准：（1）年龄50岁（含）以上，男女均可；（2）健康状况良好，预计在研究过程中无其他疾病干扰。（3）视觉和听觉的敏锐度（含矫正视听力正常）足以进行神经心理测试。（4）参与者没有在怀孕、哺乳期或具有生育潜力（即妇女必须在绝经后两年或进行不育手术）。（5）有意愿和能力参与纵向的生物标记物和影像学研究。（6）同意采集血液用于生物标志物检测。（7）同意分享基因组数据和生物标志物样本（8）自愿参与本研究，病人和（或）家属签署知情同意书。（一）临床队列1.入组标准：（1）年龄50岁（含）以上；（2）自愿参与本研究，病人和（或）家属签署知情同意书。包括：1）1000例符合AA（2024）诊断标准的Aβ（+）AD患者；2）1000例符合AA（2024）诊断标准的MCI due to AD患者；3）1000例符合AA（2024）诊断标准的preclinical AD患者；4）500名无认知功能损害的认知正常对照者，该组人群包括：①有主观记忆下降主诉（subjective memory complaints, SMC）,②无主观记忆下降主诉（no subjective memory complaints, NMC）；5）500例其他类型（非AD）MCI患者；6）500例其他类型（非AD）痴呆患者。7）500例其他神经系统退行性疾病患者，如帕金森病、亨廷顿病等。（二）社区队列1.入组标准：（1）年龄50岁（含）以上，男女均可；（2）健康状况良好，预计在研究过程中无其他疾病干扰。（3）视觉和听觉的敏锐度（含矫正视听力正常）足以进行神经心理测试。（4）参与者没有在怀孕、哺乳期或具有生育潜力（即妇女必须在绝经后两年或进行不育手术）。（5）有意愿和能力参与纵向的生物标记物和影像学研究。（6）同意采集血液用于生物标志物检测。（7）同意分享基因组数据和生物标志物样本（8）自愿参与本研究，病人和（或）家属签署知情同意书。；

排除标准

1、汉密尔顿抑郁/焦虑量表、精神行为问卷（NPI）或现病史等提示其他重大神经精神系统疾病者； 2.、中枢神经系统感染、头颅外伤、癫痫、多发性硬化、中毒代谢疾病、颅内肿瘤等； 3、全身感染；严重冠心病、心功能不全、房颤等心脏疾病；严重肝、肾功能不全；严重血液系统疾病、凝血功能障碍；晚期恶性肿瘤等； 4、对11C-PIB、FDG、AV45、AV-1、MK6240示踪剂或钆造影剂过敏者； 5、违反研究规则、依从性差或拒绝参加本项目者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

第三军医大学附属第三医院(大坪医院)

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