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【ChiCTR2400087202】凉膈散干预脓毒症急性胃肠障碍临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087202

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症急性胃肠障碍

试验通俗题目

凉膈散干预脓毒症急性胃肠障碍临床疗效观察

试验专业题目

凉膈散干预脓毒症急性胃肠障碍临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）通过对凉膈散治疗SAGI的临床疗效与安全性进行评价，为其临床注册提供具体可靠的数据。 2）研究凉膈散对脓毒症患者胃肠功能的影响，探讨其在胃肠保护方面起到的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化委托上海中医药大学附属曙光医院临床监测中心执行，按照1：1的比例将患者随机分为治疗组和对照组，由统计软件模拟产生随机数字表，受试者依据纳入研究的先后，按序号依次进入两个组。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合脓毒症急性胃肠障碍西医诊断标准者； 2）AGI分级在I-III级者； 3）年龄在18周岁至85周岁者，性别不限； 4）胃肠道安全，无肠内营养（EN）禁忌； 5）患者和（或）直系家属了解并同意本次试验研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1）处于各种疾病的终末阶段； 2）原发病为胃肠道疾病，如消化性溃疡、萎缩性胃炎等以及胃肠道切除术者，胃肠道或腹腔手术恢复者； 3）恶性肿瘤患者; 4）精神疾病； 5）妊娠及哺乳期妇女； 6）对中药严重过敏者； 7）剔除对胃肠道影响较大的抗生素应用患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

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研究负责人邮编

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