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【ChiCTR2200061848】请核对题目是否完整。 不同治疗策略对终末期肾脏病合并肾性贫患者心血管预后影响的临床研究：一项前瞻性、单中心、观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

请核对题目是否完整。 不同治疗策略对终末期肾脏病合并肾性贫患者心血管预后影响的临床研究：一项前瞻性、单中心、观察性队列研究

试验专业题目

不同治疗策略对终末期肾脏病合并肾性贫患者心血管预后影响的临床研究：一项前瞻性、单中心、观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：不同治疗策略的终末期肾脏病合并肾性贫患者主要心血管不良事件（MACE)发生情况。 次要研究目的：不同治疗策略的终末期肾脏病合并肾性贫患者以下指标变化： 1.超声评估心脏功能变化； 2.心电图变化； 3.肌钙蛋白及NT-proBNP变化； 4.血红蛋白达标情况； 5.血液透析患者血管通路血栓发生情况的影响； 6.应用SF-36量表进行生活质量评价； 7.血清铁消化及代谢指标（血清铁、铁蛋白、转铁蛋白、转铁蛋白饱和度和总铁结合能力）的变化。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上； 2.初始接受或维持性血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者； 3.定义为HGB<130g/L（男性）、HGB<120g/L（女性）或HB通过ESA或者罗沙司他维持正常； 4.受试者自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书，并注明日期。；

排除标准

1.患者由CKD以外的疾病引起的任何其他贫血，例如地中海贫血、镰状细胞性贫血、纯红细胞再生障碍、肿瘤相关贫血、化疗相关贫血、骨髓增生异常综合征、出血等； 2.已有恶性肿瘤患者 3.研究者预判寿命小于12月者； 4.无法完成后续研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

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研究负责人邮编

300211

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