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【ChiCTR2400088522】麻醉监护下的吸尘式碎石术在上尿路结石治疗中应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088522

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路结石

试验通俗题目

麻醉监护下的吸尘式碎石术在上尿路结石治疗中应用研究

试验专业题目

麻醉监护下的吸尘式碎石术在上尿路结石治疗中应用研究

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临床试验信息
试验目的

1、探讨麻醉监护下的吸尘式碎石术的可行性及安全性； 2、评价麻醉监护下的吸尘式碎石术的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数表进行随机分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1） 年龄在18～75岁之间; 2） 泌尿系CT确诊为单侧上尿路结石，单发或累计长径≤2cm； 3） 接受VADL手术治疗。 4）知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1)泌尿系肿瘤、先天或后天性泌尿系统畸形； 2)肾功能严重受损或无功能肾的患者； 3)有无法耐受任何手术的严重心脑肺疾病、凝血功能异常（PT>16s、APTT>43s、TT>21s、Fbg>2g/L）及手术禁忌症者 4)输尿管结石严重嵌顿 5)其他任何不适宜进入该研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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