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首页 临床进展 加味养精种玉汤治疗月经过少（卵巢储备功能降低）肝肾阴虚证的临床疗效观察

【ChiCTR2200064625】加味养精种玉汤治疗月经过少（卵巢储备功能降低）肝肾阴虚证的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

月经过少（卵巢储备功能降低）

试验通俗题目

加味养精种玉汤治疗月经过少（卵巢储备功能降低）肝肾阴虚证的临床疗效观察

试验专业题目

加味养精种玉汤治疗月经过少（卵巢储备功能降低）肝肾阴虚证的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

本课题通过观察“加味养精种玉汤”对肝肾阴虚证月经过少（卵巢储备功能减退）的临床疗效，旨在为卵巢储备功能减退患者提供一个行之有效的治疗方案和理论依据，延迟女性卵巢衰退时间，提高女性的生育功能，对长远的健康和疾病的预防有着积极的意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者用SAS产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京中医医院临床试验科研基金

试验范围

/

目标入组人数

81

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-15

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合月经过少中医诊断标准、卵巢储备功能降低西医诊断标准患者； 2. 符合中医肝肾阴虚证诊断标准患者； 3. 年龄20～40岁；病程2个月及以上； 4. 近1个月未接受过激素治疗或疾病相关治疗； 5. 自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1. 未严格工具避孕、和/或近半年有生育要求者； 2. 长期自行服用蜂王浆、大豆异黄酮等含有激素或类激素样食物药物； 3. 合并有生殖器官器质性病变者； 4. 合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者； 5. 双侧卵巢或单侧卵巢切除引起，或放化疗引起的卵巢功能早衰； 6. 对本药过敏者； 7. 精神病患者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

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