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首页 临床进展 柏金颗粒治疗高尿酸血症（湿热内蕴证）患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

【CTR20243576】柏金颗粒治疗高尿酸血症（湿热内蕴证）患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20243576

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

柏金颗粒

药物类型

中药

规范名称

柏金颗粒

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

CXZL2101022

靶点

/

适应症

无症状高尿酸血症及痛风伴高尿酸血症（湿热内蕴证）患者

试验通俗题目

柏金颗粒治疗高尿酸血症（湿热内蕴证）患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

试验专业题目

柏金颗粒治疗高尿酸血症（湿热内蕴证）患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430074

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，初步探索柏金颗粒治疗高尿酸血症（湿热内蕴证）的有效性和安全性，并探索最佳剂量，为后续研究提供参考依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~70周岁之间（包括临界值），男女不限；

排除标准

1.筛选时距离最近一次的急性痛风关节炎发作时间间隔＜2周者；

2.痛风发作频繁者，即随机入组前3个月内痛风频率＞2次者；

3.由肿瘤、慢性肾脏疾病、血液系统疾病、银屑病、药物（阿司匹林等）等原因引起的继发性高尿酸血症者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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