【ChiCTR2600124155】抑郁障碍青少年非自杀性自伤与疼痛敏感性关联机制及数字心理干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124155

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

抑郁障碍青少年非自杀性自伤与疼痛敏感性关联机制及数字心理干预研究

试验专业题目

抑郁障碍青少年非自杀性自伤与疼痛敏感性关联机制及数字心理干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 形成一套标准化、可推广的数字化干预方案：验证为期8周、经RCT研究随访有效的NSSI辅助短信干预内容库及操作规范，为解决青少年心理干预资源不足提供实证支持与实用工具。 2. 建立“行为-生理-神经”多维度疗效评价新范式：通过整合主观量表、客观痛觉测试与生理指标数据，构建并验证一个超越传统单一量表评估的综合模型，为未来NSSI疗效研究提供方法学借鉴。 3. 阐明干预机制并为精准治疗提供方向：初步揭示短信干预通过改善情绪、调节冲动性及改变疼痛感知等路径起效的多靶点作用机制，为优化干预策略和实现分层精准治疗提供理论依据与数据支撑。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员通过随机数生成器为参与者分配1至100的随机序号，该过程由未参与研究的工作人员执行。由此形成一份包含50个序号的干预组分配清单和一份包含50个序号的对照组分配清单。随后，研究人员依据受试者正式入组顺序为其分配1至100的唯一编号。最后由独立工作人员将受试者编号与随机编号清单对应匹配，最终确定其分配至干预组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄10-18岁；2.过去一年内发生≥5次NSSI行为，并符合DSM-5中NSSI的诊断标准；3.同意进行实验性压痛测试和静息态磁共振成像检查；4.参与者需持有可收发信息的手机，且本人与监护人均签署知情同意书。 1.年龄10-18岁；2.过去一年内发生≥5次NSSI行为，并符合DSM-5中NSSI的诊断标准；3.同意进行实验性压痛测试和静息态磁共振成像检查；4.参与者需持有可收发信息的手机，且本人与监护人均签署知情同意书。；

排除标准

1.存在智力障碍、严重认知或神经发育障碍、视觉障碍等影响研究完成的情况；2.伴有严重躯体疾病；3.近一个月内有自杀意念或自杀行为，经门诊医师评估需住院治疗；4.当前正处于住院期间、接受重复经颅磁刺激治疗或任何结构化、方案驱动的心理治疗；5.未持有手机者且难以维持信息接收。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

阜阳市第三人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编