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首页 临床进展 奥氮平口溶膜、齐拉西酮针剂与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的对照研究

【ChiCTR2200063052】奥氮平口溶膜、齐拉西酮针剂与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063052

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

奥氮平口溶膜、齐拉西酮针剂与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的对照研究

试验专业题目

奥氮平口溶膜、齐拉西酮针剂与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将有助于更加全面的评估奥氮平口溶膜、齐拉西酮注射液与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症激越症状的优劣，为评估奥氮平口溶膜药物治疗精神分裂症激越症状提供理论基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-30

试验终止时间

2024-08-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-60岁，性别不限。 2. 符合DSM-5（《精神障碍诊断和统计手册》第5版）精神分裂症诊断标准； 3. 存在激越症状； 4. 小学及以上文化程度； 5. 理解研究内容，愿意加入此项研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 患有符合 DSM-5 诊断标准的其他重性精神障碍，包括器质性精神障碍、酒精依赖，毒品依赖/滥用、抑郁症、双相障碍等； 2. 血压控制不良的高血压病患者（筛选和基线访视时SBP≥140 mmHg或DBP≥90 mmHg）； 3. 无法提供知情同意； 4. 处于妊娠或哺乳期的妇女； 5. 筛选时或基线时尿毒理学筛查阳性； 6. 既往有脑器质性病变或脑部受到过严重外伤者； 7. 伴有严重的心、肝、肾功能不全，代谢性疾病以及其他严重性身体疾病者； 8. 筛选时具有临床意义的心电图（ECG）异常，包括窦性心动过缓（静息 心率<50次/分钟）、心房颤动、2 度或者3度房室传导阻滞、QTc延长（男性QTcF≥450ms，女性≥470ms）、先天性长 QT 综合征病史、或因有猝死家族史而有尖端扭转型室速的风险等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜阳市第三人民医院

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研究负责人邮编

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