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【ChiCTR2500111473】胶原基骨修复材料修复乳突残腔的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111473

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳突术腔骨质缺损

试验通俗题目

胶原基骨修复材料修复乳突残腔的临床试验

试验专业题目

胶原基骨修复材料修复乳突切除术后术腔的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨胶原基骨修复材料在乳突切除手术中用于修复乳突术腔骨质缺损的临床应用效果

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患慢性中耳炎、胆脂瘤、颞骨肿瘤等需要行乳突切除手术； 2.术后残留较大乳突残腔，需要乳突填塞消灭乳突残腔、重建外耳道； 3.年龄为18岁-70岁； 4.可配合术后1年随访；；

排除标准

1.患严重全身性疾病且病情控制不佳者，如自身免疫性疾病、血液系统疾病、糖尿病等； 2.局部病情严重，不宜行乳突填塞； 3.无法配合随访；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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