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【ChiCTR1800016458】多参数流式细胞仪检测白血病干细胞评估急性髓细胞白血病异基因造血干细胞移植后微小残留病的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016458

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性白血病

试验通俗题目

多参数流式细胞仪检测白血病干细胞评估急性髓细胞白血病异基因造血干细胞移植后微小残留病的前瞻性队列研究

试验专业题目

多参数流式细胞仪检测白血病干细胞评估急性髓细胞白血病异基因造血干细胞移植后微小残留病的前瞻性队列研究

申办单位信息
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100044

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临床试验信息
试验目的

探讨异基因造血干细胞移植后多参数流式细胞仪检测白血病干细胞评估微小残留病及其与复发的关系

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

观察性、队列研究，供者选择应用生物学随机方法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家重点研究计划、干细胞研究专项

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-30

试验终止时间

2019-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）接受异基因造血干细胞移植的急性髓细胞白血病患者，供者选择如下：首先选择人类白血病抗原（HLA）相合的同胞供者；如果无HLA相合同胞供者，而且无适合的HLA相合无关供者（URD，HLA 9/10或10/10相合），即选择单倍型相合供者。 2）年龄6-60岁； 3）入选患者均签署之情同意书。；

排除标准

1）有异基因移植禁忌症； 2）患者缺乏依从性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院/北京大学血液病研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

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