ChiCTR2000035310
正在进行
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2020-08-07
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低危急性髓系白血病
干扰素α-2b在低危急性髓系白血病维持治疗中临床研究
干扰素α-2b在低危急性髓系白血病维持治疗中临床研究
干扰素-α-2b在微小残留病阳性的低危AML维持治疗中的意义。
单臂
上市后药物
单臂研究
N/A
国家血液临床医学研究中心
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31
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2020-07-30
2023-07-30
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年龄≥18岁； 低危AML经标准的诱导化疗获得CR1并完成巩固治疗； 巩固治疗4-6疗程，其中至少有2个中剂量阿糖胞苷为主的方案； 巩固治疗结束后6个月内； 细胞化学染色证实获得CR1的AML患者且在接受研究用药前28天内骨髓检查证实仍处于形态学完全缓解状态，但检测骨髓微小残留病阳性； 预计生存时间3个月以上； WHO体力评分为0或1分； 无条件或不愿意进行异基因移植患者； 患者自愿签署知情同意书。；
请登录查看对药物成分、辅料过敏者或过敏体质者； 进行过同种异体干细胞移植或M3型； 预后危险度分级为预后中等的中危者和预后不良的高危者； 心功能不全或其他重要脏器功能严重受损，血清ALT≥2.5ULN，血清Cr≥1.5ULN； 其他恶性肿瘤； 患有自身免疫疾病、癫痫及中枢神经系统功能损伤者； 骨髓功能不正常者； 预期要进行骨髓移植者； 孕妇及哺乳期妇女； 最近3个月内参加过其他药物试验者； 研究者认为不适宜受试的其它患者。；
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