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首页 临床进展 诱导分化剂维甲酸治疗难治性血小板减少症的疗效及其机制的临床研究

【ChiCTR-TRC-12002424】诱导分化剂维甲酸治疗难治性血小板减少症的疗效及其机制的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002424

试验状态

结束

药物名称

维A酸

药物类型

化药

规范名称

维A酸

首次公示信息日的期

2012-07-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

血小板减少症

试验通俗题目

诱导分化剂维甲酸治疗难治性血小板减少症的疗效及其机制的临床研究

试验专业题目

诱导分化剂维甲酸治疗难治性血小板减少症的疗效及其机制的临床研究

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临床试验信息
试验目的

在我们已有研究基础上，采用ATRA为诱导分化剂，进一步证实ATRA治疗RITP的临床疗效和安全性；从诱导分化的新视角，探索ATRA可能成为治愈RITP新的潜在的手段；拟进一步证实RITP倍体偏移与血小板减少的关系， 研究可能DNA倍体减少是引起RITP主要的发病机制；RITP通过TPO/C-MPL介导巨核细胞过度凋亡、分化发育障碍以及血小板的破坏增加.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-06-01

试验终止时间

2013-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①除外了其他引起血小板减少症的原因，确诊为原发性ITP； ②脾切除后无效或者复发； ③需要（如肾上腺皮质激素）治疗以降低出血的危险； ④18岁以上；

排除标准

①继发性血小板减少症； ②合并有严重的心、脑血管疾病 ③因为时间、距离、经济条件等原因不能定期复查血常规。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院，北京大学血液病研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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