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首页 临床进展 帕洛诺司琼联合足三里穴位注射地塞米松治疗术后恶心呕吐的研究

【ChiCTR1900021714】帕洛诺司琼联合足三里穴位注射地塞米松治疗术后恶心呕吐的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021714

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸帕洛诺司琼+地塞米松

药物类型

/

规范名称

盐酸帕洛诺司琼+地塞米松

首次公示信息日的期

2019-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

帕洛诺司琼联合足三里穴位注射地塞米松治疗术后恶心呕吐的研究

试验专业题目

帕洛诺司琼联合足三里穴位注射地塞米松治疗术后恶心呕吐的研究

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710004

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是探索帕洛诺司琼联合足三里穴位注射地塞米松用于预防性治疗成人腹部手术后PONV的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业统计人员采用数字表随机方法分组，该人士不参加纳入病例观察。利用SAS软件建立数字随机表，各中心根据随机表将患者随机分为地塞米松足三里注射组、帕洛诺司琼静脉注射组、地塞米松非穴位肌肉注射联合帕洛诺司琼静脉注射、地塞米松足三里注射联合帕洛诺司琼静脉注射组。四组患者麻醉诱导、麻醉维持以及术后PCIA方案采用相同的方法。

盲法

Open

试验项目经费来源

陕西省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-15

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

本研究只选择高危人群，即女性，行全身麻醉，进行腹腔镜或开腹手术的患者。；

排除标准

1. 精神疾病患者； 2. 慢性疼痛且长期使用镇痛药物或精神系统药物（阿片类镇痛药、非甾体类抗炎药、镇静药、抗抑郁药）史； 3. 心、肺、肝、肾功能严重异常、严重高血压（收缩压≥180mmHg、舒张压≥110mmHg）病； 4. 食道返流症病史； 5. 有严重胃肠道疾病患者； 6. 本次进行胃肠道手术或既往有胃肠道手术史患者； 7. 有凝血功能障碍的患者； 8. 术前24h使用镇静药、镇吐药者； 9. 术前长期使用激素类药物患者； 10. 足三里注射后无明显针感（酸胀感）患者； 11. 患者左腿足三里穴位处有皮肤感染或其它影响注射因素者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710004

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