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首页 临床进展 盐酸帕洛诺司琼联合地塞米松预防儿童化疗诱发恶心呕吐临床试验

【ChiCTR-IPR-16008981】盐酸帕洛诺司琼联合地塞米松预防儿童化疗诱发恶心呕吐临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008981

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸帕洛诺司琼+地塞米松

药物类型

/

规范名称

盐酸帕洛诺司琼+地塞米松

首次公示信息日的期

2016-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗后恶心、呕吐

试验通俗题目

盐酸帕洛诺司琼联合地塞米松预防儿童化疗诱发恶心呕吐临床试验

试验专业题目

盐酸帕洛诺司琼联合地塞米松预防儿童化疗诱发恶心呕吐临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价不同剂量及不同频次盐酸帕诺洛司琼注射液预防儿童化疗诱发恶心呕吐的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由计算机程序产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设资助项目[国卫办医函（2013）544]

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-05

试验终止时间

2018-08-05

是否属于一致性

/

入选标准

新诊断恶性实体肿瘤患儿，化疗前行血常规、肝肾功能及心电图等检查均无化疗禁忌证且既往未使用过其他相关止吐药物，预计生存3 个月以上。；

排除标准

试验期间有消化道梗阻者；患有严重的心脏病、肝肾疾病、代谢功能紊乱的患者；患有癫痫或使用精神药物、镇静药物的患者；24小时内使用过止吐药物或化疗前已出现呕吐者；肿瘤脑转移患者，有颅内高压所致呕吐或影响病情诉述及不良反应观察者；对 5-HT3 受体拮抗剂类止吐药过敏者；有化疗禁忌症者；正在参加或2 周内参加过其它新药临床研究者，无QT延长。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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