CTR20231443
已完成
注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼
化学药
注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼
2023-05-11
企业选择不公示
预防化疗后恶心呕吐
注射用HR20013人体物质平衡研究
注射用[14C]HR20013在中国健康受试者体内的物质平衡研究
222047
评价健康受试者静脉泵注[14C]HR20013后人体放射性排泄率数据、主要排泄途径，并鉴定主要代谢产物，确定主要代谢途径及消除途径；获得获得血浆总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况。同时评价[14C]HR20013在健康受试者中单次给药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2023-06-06
2023-08-19
否
1.男性，年龄：18～45周岁（包括边界值）；
请登录查看1.对罗拉匹坦或帕洛诺司琼有过敏史者：对P物质/神经激肽1（NK-1）受体拮抗剂或对5-羟色胺-3（5-HT3）受体拮抗剂有过敏史者，曾出现过对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；
2.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液淋巴系统、病毒学、精神系统或泌尿生殖系统等临床严重疾病，经研究者判断不适宜入组本研究者；
3.试验筛选期的体格检查、生命体征检查、胸部X光片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）、肛门指检、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、甲状腺功能、凝血功能、粪便常规+隐血等）结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
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215006
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