CTR20233771
已完成
注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼
化学药
注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼
2023-11-21
企业选择不公示
预防化疗后恶心呕吐
注射用HR20013在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
注射用HR20013在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
222047
主要目的：评价注射用HR20013在中度（Child-Pugh B）肝功能损害受试者与肝功能正常受试者药代动力学差异，为制定肝功能损害患者的临床用药方案提供依据。 次要目的：评价中度肝功能损害受试者和肝功能正常受试者单次输注HR20013后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2023-12-29
2024-03-18
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.1） 对罗拉匹坦或帕洛诺司琼有过敏史者：对物质P/神经激肽1（NK-1）受体拮抗剂或对5-羟色胺-3（5-HT3）受体拮抗剂有过敏史者，曾出现过对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；
2.筛选期心电图示QTc间期（QTcF）男性>470 msec，女性>480 msec（按Fridericia’s 标准校正）；
3.筛选前4周内有严重感染、外伤、胃肠道手术或其它外科大手术者；
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