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【ChiCTR-IPR-15007324】妇科盆腔手术后下肢深静脉血栓形成机械与药物预防的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007324

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

妇科盆腔术后下肢深静脉血栓

试验通俗题目

妇科盆腔手术后下肢深静脉血栓形成机械与药物预防的多中心随机对照研究

试验专业题目

妇科盆腔手术后下肢深静脉血栓形成机械与药物预防的多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索妇科盆腔手术后下肢深静脉血栓形成的机械与药物预防方法，建立LDVT预防策略；将所形成的预防策略向全国推广，降低妇科盆腔手术后LDVT的发生，为患者提供安全的医疗服务。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

桑翠琴用EXCEL产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-02

试验终止时间

2017-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

自愿配合研究者；年龄>=45岁或年龄<45岁合并妇科恶性肿瘤；术前彩色多普勒超声检查无下肢静脉血栓；妇科恶性肿瘤患者或手术时间>1h；有DVT或PE病史，或有DVT或PE形成高危因素；盆腔开腹或腹腔镜或阴式手术。；

排除标准

血栓性静脉炎或肺栓塞；术前已有急性下肢静脉血栓的患者；血小板减少<100*10^9/L,或凝血障碍；使用过抗凝药物,如阿司匹林者；有出血倾向，既往颅内出血；既往消化道出血；充血性心力衰竭，肺水肿或腿部严重水肿，合并妊娠；腿部严重情况异常（如皮炎、坏疽或近期接受皮肤移植手术）、下肢血管严重的动脉硬化或其他缺血性血管病或腿部严重畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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