【ChiCTR2500110092】基于人工智能提升核素肺显像在CTEPH诊断效能中的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110092

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性血栓栓塞性肺动脉高压

试验通俗题目

基于人工智能提升核素肺显像在CTEPH诊断效能中的研究

试验专业题目

基于人工智能提升核素肺显像在CTEPH诊断效能中的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

选取在首都医科大学附属北京朝阳医院核医学科行V/Q SPECT显像且符合本课题研究对象纳入排除标准的CTEPH患者，利用社会人口学一般项目调查表、肺栓塞病史采集、V/Q SPECT图像收集等方式获取资料，构建AI模型，基于AI的方式进行分析，实现病变水平定量诊断，提高CTEPH临床诊断的效率及准确性。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京研究型病房卓越计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1、年龄>=18岁； 2、完成V/Q SPECT显像及右心导管检查且临床诊断为CTEPH或排除CTEPH诊断，CTEPH诊断标准为：a.经过3个月规范的抗凝治疗后，影像学证实存在慢性血栓；b.右心导管检查平均肺动脉压（mPAP>=25mmHg），且肺动脉楔压（PAWP<=15mmHg）； 3、疗效评价及预测部分的患者应接受BPA治疗且治疗前后分别行V/Q SPECT显像（多次治疗的患者仅纳入一次治疗前后图像）； 4、前瞻性入组患者需同意入组并签署知情同意书。 1、临床诊断为CTEPH：a.经过3个月规范的抗凝治疗后，影像学证实存在慢性血栓；b.右心导管检查平均肺动脉压（mPAP>=25mmHg），且肺动脉楔压（PAWP<=15mmHg）。临床诊断为IPAH：a. 在安静状态下肺动脉平均压（mPAP>=25mmHg），而肺毛细血管压（PCWP＜15mmHg）；b.排除已知所有引起肺动脉压力增高的疾病。 2、无心肌梗死病史和严重的冠状动脉硬化性疾病。 3、无严重的合并症或临床状态不稳定。 4、签署知情同意书，CTEPH患者并同意在入选之后接受为期2年的随访。；

排除标准

1、年龄＜18岁； 2、图像质量差，不能达到人工智能的诊断要求； 3、未得到明确临床诊断结果。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编