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【ChiCTR2500107324】利伐沙班预防异体静脉移植术后远期静脉血栓形成的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

利伐沙班预防异体静脉移植术后远期静脉血栓形成的观察性研究

试验专业题目

利伐沙班预防异体静脉移植术后远期静脉血栓形成的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

通过观察性研究，系统评估利伐沙班对接受胰腺癌根治术联合异体静脉移植患者术后远期静脉血栓形成的预防效果和安全性，探索异体静脉移植术后长期应用利伐沙班抗凝治疗的临床价值，构建胰腺癌异体静脉移植术后规范化抗凝治疗方案，减少术后并发症发生率，延长患者生存期，提升胰腺癌外科治疗整体疗效。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18 -80岁； 2. 预计生存期6个月以上； 3. 因胰腺占位性病变于我院行根治性手术联合受侵血管切除、异体静脉置换术； 4. 术后病理证实为胰腺恶性肿瘤； 5. 无围手术期死亡； 6. 研究方案患者本人知情同意。；

排除标准

1. 既往明确诊断凝血功能异常或活动性出血疾病的患者； 2. 既往对利伐沙班或类似药物过敏的患者； 3. 既往长期服用其他抗凝药物； 4. 术前合并门静脉系统血栓； 5. 妊娠或哺乳期女性； 6. 合并严重肝肾功能损害（肝功能≥Child-Pugh C级，肾功能不全患者eGFR<30ml/min）； 7. 患者存在其他恶性肿瘤或严重全身性疾病； 8. 研究者认为不适合参与本研究的其他情况。 9. 患者因各种原因中途退出该研究方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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