【ChiCTR2500107684】胸部疾病患者围手术期肺血栓栓塞症发生的危险因素及防治研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107684

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

靶点

适应症

胸部疾病

试验通俗题目

胸部疾病患者围手术期肺血栓栓塞症发生的危险因素及防治研究

试验专业题目

胸部疾病患者围手术期肺血栓栓塞症发生的危险因素及防治研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在深⼊探索胸部疾病患者围⼿术期肺⾎栓栓塞症（PE）的危险因素，并开发⼀系列全⾯的防治策略。⾸先，研究将开发⼀套个体化的 PE ⻛险评估⼯具，利⽤机器学习技术结合患者的临床数据和遗传信息，提供精确的⻛险评估。基于评估结果，将制定个性化的 PE 预防⽅案，包括药物、机械预防措施及⽣活⽅式调整。此外，研究着⼒于完善 PE 的早期诊断技术，通过识别 VTE/PE 发⽣发展相关的共同⽣物标志物，提⾼诊断的敏感性和特异性。⻓期治疗⽅案也将得到优化，研究将评估新型抗凝药物效果，并根据患者反应调整治疗计划。最后，通过强化医学教育和理论，提升医疗专业⼈员及患者对 PE 管理的知识和能⼒。通过这些综合措施，本研究期望显著降胸部疾病患者围⼿术期的PE 发病率，从根源上预防 PE 后肺动脉⾼压发⽣，提⾼胸部疾病患者围术期治疗效果及预后。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究项目统计负责人负责生成随机序列，确保研究人员和参与者对分组未知，减少选择性偏倚。采用计算机随机数生成程序（如R语言或随机化软件Random.org），进行随机。

盲法

由于治疗策略不同，难以实施双盲，因此采用开放标签设计、盲法评估终点。

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

294

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

⽬标⼈群为⾃ 2024 年 11 ⽉⾄ 2026 年 12 ⽉于多中⼼胸外科胸部疾病围⼿术期的患者；

排除标准

1.怀孕、哺乳； 2.有活动性出血或有严重的出血风险； 3.患有严重的肝病； 4.患有严重的肾功能不全（CCR＜30ml/min）； 5.有使用那曲肝素的禁忌症； 6.应用其他抗凝治疗； 7.抗凝治疗中止； 8.肺继发恶性肿瘤患者； 9.术前影像学证实有VTE的患者； 10.信息缺失或失访的患者，尤其是术后未进行相关影像检查（下肢静脉超声或CTPA）的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100020

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