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首页 临床进展 不同剂量盐酸氢吗啡酮用于开颅患者术后镇痛的临床观察

【ChiCTR2500109349】不同剂量盐酸氢吗啡酮用于开颅患者术后镇痛的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109349

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经外科开颅手术术后疼痛

试验通俗题目

不同剂量盐酸氢吗啡酮用于开颅患者术后镇痛的临床观察

试验专业题目

不同剂量盐酸氢吗啡酮用于开颅患者术后镇痛的临床观察

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临床试验信息
试验目的

本研究将探讨单次静脉注射不同剂量的盐酸氢吗啡酮（Hydromorphone,HM）用于神经外科开颅手术的最佳剂量及其镇痛效果和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

通过将试验药物统一配置成10ml药液，并在注射器表面贴不透明胶带，实现对受试者和研究者的施盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA I-III级，年龄18-65岁，18kg/m2；

排除标准

①既往有精神疾患，严重创伤性脑损伤，中枢神经系统并发症； ②伴有严重心血管疾病史（缺血性心脏病、肺心病等）和严重肝肾功能异常； ③对盐酸氢吗啡酮及其成分过敏或耐受者； ④存在酒精和/或药物滥用者； ⑤存在视听觉障碍、无法沟通者或资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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