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【ChiCTR2500108137】简易正念冥想疗法对造血干细胞移植患者负性情绪及睡眠影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

造血干细胞移植患者移植期间的负性情绪及睡眠

试验通俗题目

简易正念冥想疗法对造血干细胞移植患者负性情绪及睡眠影响的临床研究

试验专业题目

简易正念冥想疗法对造血干细胞移植患者负性情绪及睡眠影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨简易正念冥想对造血干细胞移植患者负性情绪及睡眠的影响。①制定改善造血干细胞移植患者住院期间负性情绪及睡眠的简易正念冥想干预方案;②了解造血干细胞移植患者住院期间负性情绪及睡眠障碍的情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化方案由课题组统计学者制作,采用计算机随机数字表法,受试者按照 1:1 的比例被随机分配为试验组与对照组,随机化产生的序列号和随机分组密封在有序不透明的信封中,由不参加干预与疗效评估人员管理。

盲法

研究为单盲设计,采取第三方设盲的方法,即对测评疗效的人员设盲,即研究者及患者对最后的疗效评估人员不透露任何分组情况。

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①参照《中国临床肿瘤学会(CSCO)常见恶性肿瘤诊疗指南》,经组织病理学或细胞学检查,明确诊断为血液系统恶性肿瘤;②患者全部接受大剂量化疗及造血干细胞移植治疗者;③自愿参加本研究并签署知情同意书。④视力或矫正视力正常者;⑤有阅读及沟通能力,听力正常,具备普通话听力理解能力者。;

排除标准

①参与其他心理干预或咨询;②有精神疾病史和(或)精神疾病家族史;③有其他严重的躯体疾病史;④参加过正念训练经验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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