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【ChiCTR2500103719】内镜清洗机在床旁预处理中的应用效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500103719

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非疾病研究

试验通俗题目

内镜清洗机在床旁预处理中的应用效果评价

试验专业题目

内镜清洗机在床旁预处理中的应用效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探讨内镜清洗机在床旁预处理时对操作时间的影响。 2. 次要目的: (1)探讨内镜清洗机对软式内镜使用后请清洗消毒质量(ATP 监测)的影响。 (2)探讨内镜清洗机对软式内镜使用后清洗消毒质量(微生物监测)的影响。 (3)探讨内镜清洗机对内镜测漏的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用EXCLE表格生成随机数字表

盲法

对检测人员设盲

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-27

试验终止时间

2025-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1、研究参与者: (1)年龄在 18-60 岁之间; (2)男性患者。 2、内镜:选取同一批次且同一时间投入使用的型号为 GIF-H290 的胃镜。;

排除标准

1、研究参与者: (1)30 天内有过感染性疾病病史者; (2)有严重心肺功能障碍者; (3)有免疫缺陷病史或免疫低下者; 2、内镜: (1)更换过钳子管的胃镜。 (2)有过咬伤、压伤等导致钳子管变形的胃镜。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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