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首页 临床进展 全光谱光源对不同屈光状态的间歇性外斜视儿童眼生物参数影响的观察性研究

【ChiCTR2500111939】全光谱光源对不同屈光状态的间歇性外斜视儿童眼生物参数影响的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111939

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间歇性外斜视；屈光不正

试验通俗题目

全光谱光源对不同屈光状态的间歇性外斜视儿童眼生物参数影响的观察性研究

试验专业题目

全光谱光源对不同屈光状态的间歇性外斜视儿童眼生物参数影响的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察全光谱光源对不同屈光状态间歇性外斜视儿童眼生物参数（如眼轴长度、角膜曲率、前房深度等）的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-10

试验终止时间

2026-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围6-14岁儿童； 2.基本型IXT符合以下所有标准：a.视远时为间歇性或持续性外斜视，视近时为IXT或外隐斜 b.视远时棱镜交替遮盖试验外斜度>=10PD c.视远与视近的斜视度相近； 3.屈光状态符合以下任意标准：a.双眼SE介于-0.50D和+0.50D之间 b.双眼SE均>=+0.50D c.双眼SE均<=- 0.50D； 4.家长确认家中主要学习生活区域（如书房、客厅）使用全光谱台灯，且每日使用时间>=2小时，已持续使用>=6个月； 5.眼科检查双眼前节及眼底正常；；

排除标准

1.有严重健康问题或认知障碍，不具备试验及配合的能力； 2.既往内眼手术史； 3.在6个月内使用过低浓度阿托品或红光干预；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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研究负责人邮编

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