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【ChiCTR-OPC-17013023】雷珠单抗与康博西普治疗老年性黄斑性变性的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17013023

试验状态

尚未开始

药物名称

雷珠单抗注射液+康柏西普

药物类型

/

规范名称

雷珠单抗注射液+康柏西普

首次公示信息日的期

2017-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年黄斑性变性

试验通俗题目

雷珠单抗与康博西普治疗老年性黄斑性变性的前瞻性队列研究

试验专业题目

雷珠单抗与康博西普治疗老年性黄斑性变性的有效性、安全性及成本效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价雷珠单抗与康博西普治疗AMD的有效性。 评价雷珠单抗与康博西普治疗AMD的长期安全性。 评价雷珠单抗与康博西普治疗AMD的药物经济学特征。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

无法对患者及实施干预（玻璃体注射）的医师实施盲法。 对测量结局的医师和药师实施盲法：测量结局的医师不是实施干预的医师，且不知道患者的分组情况。 对数据分析者实施盲法：以代号标示分组，数据分析者不知道患者的分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

50岁以上； 根据《中国老年性黄斑变性临床诊断治疗路径》确诊为湿性AMD的患者； 愿意接受VEGF拮抗剂雷珠单抗或康博西普治疗； 签署知情同意书，愿意参加本研究的患者。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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