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【ChiCTR2500114434】硬膜外镇痛与静脉镇痛对微创食管切除术患者术后康复质量的影响:一项优效性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500114434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管恶性肿瘤

试验通俗题目

硬膜外镇痛与静脉镇痛对微创食管切除术患者术后康复质量的影响:一项优效性随机对照试验

试验专业题目

硬膜外镇痛与静脉镇痛对微创食管切除术患者术后康复质量的影响:一项优效性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较微创食管切除术术后硬膜外镇痛与静脉镇痛对康复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不知道研究方案的研究人员根据手术医生使用随机系统产生随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁; 2.ASA I-III 级; 3.择期微创食管切除术(包括微创 Mckeown、纵隔镜联合腹腔镜); 4.受试者清楚了解、自愿参加本研究,可以签署知情同意书,自愿遵守本研究流程。;

排除标准

1.存在硬膜外禁忌症:如严重的脊柱或胸部畸形、凝血功能障碍、局部感染、患者 拒绝或不能配合、存在肿瘤骨转移等; 2.存在吗啡、局麻药使用禁忌症; 3.语言沟通障碍; 4.既往麻醉药物滥用史; 5.严重呼吸系统疾病、睡眠呼吸暂停综合征、严重肝肾功能不全、严重心脑血管疾 病(纽约心脏协会分级 III – IV 级)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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