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【ChiCTR2500097350】FGF21、脂联素、β-klotho在精神分裂症的诊断价值以及抗精神病药物对它们水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097350

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

FGF21、脂联素、β-klotho在精神分裂症的诊断价值以及抗精神病药物对它们水平的影响

试验专业题目

FGF21、脂联素、β-klotho在精神分裂症的诊断价值以及抗精神病药物治疗前后的变化

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临床试验信息
试验目的

本研究目的主要是探讨血清FGF21、脂联素以及β-klotho水平在精神分裂症的诊断价值以及与精神症状的相关性,及其在抗精神病药物治疗后的变化以及与代谢指标的关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

开放标签

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划联合共建项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

病例组:①年龄18~45 周岁的首发或 4 周内未服药的复发患者,男女均可;②符合国际精神疾病分类与诊断标准第 10 版(ICD-10)的精神分裂症诊断标准;③无电休克治疗史;④初中及以上文化,依从性好,能够配合完成认知功能评估;⑤患者及其家属知情同意,签署知情同意书。 对照组:①无精神疾病,且无精神疾病的家族史;②年龄 18~45 周岁,男女均可;③初中及以上文化,依从性好,能够配合完成认知功能评估。;

排除标准

①药物过敏;②存在严重器质性疾病;③存在代谢性疾病、免疫、内分泌系统相关疾病或其他系统性疾病者;④妊娠期、哺乳期妇女; ⑤近4周服用过抗抑郁、抗焦虑、抗精神病药物或情绪稳定剂治疗者;⑥BMI<=18 或 BMI>25;⑦存在滥用药物或酒精等精神活性物质者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州市第八人民医院

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