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【ChiCTR2500096324】重组胶原蛋白肌御修护次抛精华液的功效性与安全性临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500096324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

敏感肌肤

试验通俗题目

重组胶原蛋白肌御修护次抛精华液的功效性与安全性临床试验

试验专业题目

重组胶原蛋白肌御修护次抛精华液的功效性与安全性临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

以18-40岁,乳酸刺痛试验为阳性的,健康男、女性参与者为对象,让其使用重组胶原蛋白肌御修护次抛精华液,评价产品的安全性和功效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

陕西巨子生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-22

试验终止时间

2025-03-21

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥18 岁,≤40岁,男女均可; 2)健康状况良好; 3)乳酸刺痛试验阳性分值合计≥3分; 4)愿意遵守试验要求完成整个试验共计4周,能够按要求完成随访 5)项目知情同意并签订知情同意书;

排除标准

1)怀孕或者哺乳期女性; 2)皮肤疾病(例如银屑病、湿疹、牛皮癣、皮肤癌等),或测试区域或附近有明显的伤口、磨损、纹身等; 3)1个月内参加过类似的测试; 4)参加其它的临床试验研究者; 5)专家或专业人士认为有其他医源性原因会影响测试结果。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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