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【ChiCTR2500112972】联合 4D-LFQ 血清蛋白质组学和临床评价建立慢性意识障碍患者意识改善预测模型

基本信息
登记号

ChiCTR2500112972

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

联合 4D-LFQ 血清蛋白质组学和临床评价建立慢性意识障碍患者意识改善预测模型

试验专业题目

联合 4D-LFQ 血清蛋白质组学和临床评价建立慢性意识障碍患者意识改善预测模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

识别与慢性意识障碍意识恢复的特异性蛋白质标记,探讨慢性意识障碍患者意识恢复的机制,分析慢性意识障碍的分子机制,构建预后预测模型。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

深圳市大鹏新区医疗健康集团

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组组入选标准: (1) 符合pDoC诊断标准; (2) 年龄>=18岁; (3) 意识障碍病程超过28天; (4) 完成血液采集; (5) 基线资料及影像学资料完整; (6) 患者或家属签署知情同意书。 对照组组入选标准: (1) 初次入院诊断符合pDoC诊断标准; (2)意识恢复:采用CRS-R评分,运动为6分或交流为2分; (3) 年龄>=18岁; (4) 意识障碍病程超过28天; (5) 完成血液采集; (6) 基线资料及影像学资料完整; (7) 患者或家属签署知情同意书。;

排除标准

(1) 合并其他严重器质性疾病:排除合并其他严重器质性疾病的患者,以确保研究对象的病情单一性。 (2) 临床资料不完整:排除因临床资料不完整而无法进行充分分析的脑卒中患者。 (3) 血清样本不合格:排除血清样本质量不合格或无法满足实验要求的样本。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市大鹏新区南澳人民医院

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研究负责人邮编

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