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【ChiCTR2100049900】脑卒中患者站立和行走时足底压力的特点

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049900

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中患者站立和行走时足底压力的特点

试验专业题目

脑卒中患者站立和行走时足底压力的特点

申办单位信息
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518116

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临床试验信息
试验目的

主要目的：分析脑卒中患者与健康人静态站立和动态步行时的足底压力特征。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市医疗项目三名工程 (No. SZSM201610039)

试验范围

/

目标入组人数

20;21;17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-12

试验终止时间

2024-08-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.可以独立行走，且能够步行实际时间≥1个月； 2.病程≥3个月； 3.均存在一侧肢体功能障碍，存在步态异常； 4.30岁≤年龄≤80岁； 5.卒中受试者认知功能正常，没有精神障碍，四肢骨关节无结构性异常，且小脑功能正常； 6.患侧下肢Brunnstrom分期为Ⅲ—Ⅴ期； 7.患侧下肢改良的Ashworth评定分级<Ⅲ级； 8.站立平衡2级以上。；

排除标准

1.合并心、肝、肾等其他重要脏器功能不全者； 2.伴恶性进行性发作的高血压者； 3.小脑及脑干病变者； 4.合并呼吸衰竭、感染性疾病者； 5.既往有精神病史或痴呆者； 6.伴不同程度感觉性失语者； 7.四肢完全瘫痪者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市大鹏新区南澳人民医院

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研究负责人邮编

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