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【ChiCTR2200055463】基于多模态功能性磁共振的互动式头针促进脑梗塞运动功能恢复的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055463

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于多模态功能性磁共振的互动式头针促进脑梗塞运动功能恢复的机制研究

试验专业题目

基于多模态功能性磁共振的互动式头针促进脑梗塞运动功能恢复的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究互动式头针治疗左侧基底节区脑梗塞患者运动障碍可能的作用位点。 2.定量分析互动式头针对左侧基底节区脑梗塞患者大脑白质纤维束连接功能的作用,以进一步优化互动式头针治疗方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省中医药管理局科研基金

试验范围

/

目标入组人数

15;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.发病3-6个月,意识清醒,认知功能评定CASI评分20分以上,能配合互动式头针治疗及静息态fMRI及DTI检测; 2.初次发病,右侧肢体偏瘫,右侧肢体Brunnstrom分期为3期(上肢、手、下肢); 3.患者年龄50-60岁,全部为男性患者; 4.全部为右利手患者; 5.单发梗塞灶,梗塞面积8-10cm^2; 6.中医辨证分型属气滞血瘀型; 7.签署知情同意。;

排除标准

1.发病急性期、病情加重或生命体征不稳定的患者; 2.合并感觉性失语、严重痴呆、精神疾病等不能配合治疗者; 3.继发卒中后抑郁、癫痫等可能对功能性磁共振检测结果存在干扰的患者; 4.颅骨缺损患者; 5.合并严重心、肺、肝、肾等疾病,存在较大治疗、检测风险的患者; 6.安装有心脏起搏器、支架、搭桥术后或其它金属性内置物不能进行磁共振检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市大鹏新区南澳人民医院

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