洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2100048578】探讨阻抗心动描记法在脑卒中合并冠心病患者运动风险评估中的临床价值

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2100048578

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-07-11

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

探讨阻抗心动描记法在脑卒中合并冠心病患者运动风险评估中的临床价值

试验专业题目

探讨阻抗心动描记法在脑卒中合并冠心病患者运动风险评估中的临床价值

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

518120

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要目的：分析采用阻抗心动描记法（ICG）是否能够评估脑卒中合并冠心病患者的运动康复风险。进一步探讨通过ICG的血流动力学指标是否能反映脑卒中合并冠心病患者的运动能力。

试验分类

请登录查看

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验未涉及随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市医疗项目三名工程 (No. SZSM201610039)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-07-08

试验终止时间

2024-08-08

是否属于一致性

入选标准

1.脑梗死或脑出血首次发病； 2.合并有包括稳定型心绞痛、无症状性心肌缺血血运重建术后经皮冠状动脉介入治疗 (percutaneous coronary intervention，PCI)术后、经皮冠状动脉腔内血管成形术(percutaneous translumi— nal coronary angioplasty，PTCA)术后、冠脉搭桥术 (coronary artery bypass grafting，CABG)术后]、已控制的心衰在内的冠心病，左心室射血分数(1eft ventricular ejection fraction，LVEF)≥40％，且心脏康复危险分层为低、中危； 3.年龄50～70岁； 4.有肢体偏瘫，坐位平衡≥2级、Brunnstrom运动功能分级Ⅲ级以上、可完成四肢联动训练和6 min步行测试； 5.患者及家属自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.患者有认知或精神障碍； 2.发病时间少于2周； 3.存在严重心律失常，心功能分级4级； 4.中度及以上主动脉狭窄； 5.静息收缩压>160 mmHg或静息舒张压>100mmHg； 6.冠心病伴有急性并发症(如急性血管闭塞包括支架内血栓的形成、冠脉动脉撕裂等)； 7.严重感染，水电解质和代谢明显异常； 8.心包炎或心肌炎活动期； 9.有新的深静脉血栓、血栓性静脉炎、下肢闭塞性动脉硬化、主动脉夹层及其他部位动脉瘤； 10.合并慢性阻塞性肺疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

深圳市大鹏新区南澳人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

518120

联系人通讯地址