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【ChiCTR2100054947】下肢智能反馈训练系统对脑梗塞患者脑结构与脑网络影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054947

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

下肢智能反馈训练系统对脑梗塞患者脑结构与脑网络影响的研究

试验专业题目

下肢智能反馈训练系统对脑梗塞患者脑结构与脑网络影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察下肢智能反馈训练系统对脑卒中后下肢运动障碍患者大脑结构和功能网络的影响，并通过偏相关分析定量研究治疗前后临床功能评定与脑网络变化的线性关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计人员用SAS统计软件生成随机数字表，

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究青年基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 发病3-6个月，意识清醒，认知功能评定CASI评分20分以上，能配合下肢智能反馈训练系统治疗及静息态fMRI及DTI检测； 2. 初次发病，右侧肢体偏瘫； 3. 患者年龄50－60岁； 4. 右利手患者； 5. 单发梗塞灶，梗塞面积8-10cm^2； 6. 签署知情同意。；

排除标准

1. 发病急性期、病情加重或生命体征不稳定的患者； 2. 合并感觉性失语、严重痴呆、精神疾病等不能配合治疗者； 3. 继发卒中后抑郁、癫痫等可能对功能性磁共振检测结果存在干扰的患者； 4. 颅骨缺损患者； 5. 合并严重心、肺、肝、肾等疾病，存在较大治疗、检测风险的患者； 6. 安装有心脏起搏器、支架、搭桥术后或其它金属性内置物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市大鹏新区南澳人民医院

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研究负责人邮编

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