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【ChiCTR1900027206】基于功能性磁共振成像研究互动式头针对脑重塑的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于功能性磁共振成像研究互动式头针对脑重塑的作用机制

试验专业题目

基于功能性磁共振成像研究互动式头针对脑重塑的作用机制

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临床试验信息
试验目的

本课题在前期研究的基础上，进一步研究脑区之间的功能和结构连接关系，以及这些脑区所构成的脑结构网络和功能网络的临床意义，从脑网络整体结构来探索互动式头针治疗脑梗塞后下肢运动功能恢复的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计人员用SAS统计软件生成随机数字表，由与本研究无关的专人按随化数字表将对应的分组代码装入信封并密封（拆封后不可复原），临床医生依次纳入受试者，纳入时按顺序号拆开信封，按信封内分组代码将患者纳入治疗组或对照组，对此两组患者分别行两种治疗方案。

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市大鹏新区医疗健康集团2019年科研项目（编号：2019JTYM003）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 首次发病，经头颅CT或者MRI确诊为缺血性脑卒中患者； ② 生命体征稳定； ③ 年龄小于50-70岁，病程1-5个月； ④ 偏瘫侧下肢已经出现共同运动模式，Bronnstrom分期III-V期，改良Sshworth分级小于2级； ⑤ 神志清楚，能理解并配合互动式头针治疗； ⑥ 右利手； ⑦ 能配合完成3个月的康复治疗； ⑧ 患者或家属知情同意。；

排除标准

① 非脑血管病事件； ② 短暂性脑缺血发作，可逆性神经功能缺损等； ③ 妊娠或者哺乳期患者； ④ 合并重要脏器功能不全、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病以及精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市大鹏新区南澳人民医院

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研究负责人邮编

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