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【ChiCTR2000036073】重复经颅磁刺激对植物状态患者意识障碍的临床影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036073

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对植物状态患者意识障碍的临床影响研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激对植物状态患者意识障碍的临床影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是旨在探讨重复经颅磁刺激(repetitive transcranial magnetic stimulation，rTMS) 联合常规康复治疗对植物状态患者意识功能恢复的影响，以期为临床植物状态患者促醒治疗寻找一种有效的治疗手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究为随机对照研究，通过中心随机的方法，生成随机数字表，按照随机数字表中相应数字代表的组别入组患者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市大鹏新区医疗健康集团

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合 PVS 诊断标准； （2）年龄 18-80 岁； （3）均为首次发病； （4）病程大于3个月； （5）家属或授权委托人同意参加本课题研究并在知情同意书上签字。；

排除标准

(1)患者及家属不同意； (2)使用植入式电子装置(如心脏起搏器)的患者； (3)颅内有金属植入器件的患者； (4)局部皮肤损伤或炎症患者； (5)存在严重心脏疾病的患者； (6)急性大面积脑梗塞的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市大鹏新区南澳人民医院

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研究负责人邮编

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