ChiCTR2600135150
尚未开始
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2026-10-26
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脑卒中后吞咽障碍
人工智能辅助移动健康应用程序改善亚急性期脑卒中患者吞咽功能的随机对照研究
一项关于人工智能辅助移动健康应用程序对亚急性期脑卒中患者吞咽功能影响的随机对照研究：临床疗效及变化机制的探究
主要目的：评价人工智能辅助移动健康应用程序，与传统治疗师面对面口颜面康复训练相比，对亚急性期缺血性脑卒中伴吞咽障碍患者口腔功能（咬合力、舌压及耐力、口干状况）的干预效果。;次要目的：1.比较两组干预后的吞咽功能改善情况，探究口腔期训练是否存在向咽部阶段延伸的跨阶段治疗泛化效应。2.评价人工智能辅助移动健康应用程序对患者吞咽相关生活质量、吞咽障碍严重程度及唇舌交替运动速率的影响。3.探讨年龄、性别、教育水平等个体因素对本干预方案的训练依从性及临床康复疗效的影响，为后续大样本研究提供效应量参考。
随机平行对照
探索性研究/预试验
在该试验中，参与者将通过区组随机化方法分配到实验组和对照组。
单盲，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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64
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2026-11-01
2029-11-01
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1.年龄在 18 岁及以上；经头颅磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging, MRI）或计算机断层扫描（Computed Tomography, CT）明确诊断为脑卒中患者； 病程在发病后1个月至6个月； 2.经吞咽功能评估确诊存在吞咽障碍，且符合本研究纳入要求； 3.简易精神状态检查量表（Mini-Mental State Examination, MMSE）评分达到相应标准大于等于15分，具备完成移动健康应用程序训练或治疗师指导训练的基本能力，包括能够理解训练指令并配合完成训练； 4.患者本人或法定代理人签署知情同意书。；
请登录查看1.同时伴有其他神经系统疾病（如帕金森病、多发性硬化症）； 2.严重的视觉和听觉障碍影响了训练的执行情况； 3.癫痫病史、金属植入物或心脏起搏器（以避免干扰生物反馈信号); 4.气管插管或血流动力学不稳定； 5.研究期间接受其他可能显著影响吞咽功能的康复干预或治疗。；
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