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【ChiCTR2100051355】父母实施的传统泰式按摩干预对自闭症儿童的生理和心理影响: 一项随机对照试验协议

基本信息
登记号

ChiCTR2100051355

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自闭症

试验通俗题目

父母实施的传统泰式按摩干预对自闭症儿童的生理和心理影响: 一项随机对照试验协议

试验专业题目

父母实施的传统泰式按摩干预对自闭症儿童的生理和心理影响: 一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开展家长对自闭症孩子实施传统泰式按摩干预,评估其对自闭症儿童生理(步态和心率变异性)和心理影响(自闭症症状问卷)的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该研究将采用区块随机化方法。计划招募的48名低年级和高年级学生(7-9岁和10-12岁)将被随机分配到TTM组和对照组。在线研究随机化软件。

盲法

教师将对治疗分配不知情。家长将被要求不要与他人讨论干预措施,以防止对对照组造成影响。数据收集者也不会被告知分组分配。数据将由第二作者重命名并转换为统计数据。

试验项目经费来源

2018教育部青年项目18XJC890004;孔敬大学自闭症研究与服务中心项目(RSIA015)

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-11

试验终止时间

2021-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.自闭症儿童 (1)符合DSM-5自闭症诊断标准; (2)7-12岁; (3)能够按照指示操作。 2.家长 (1)父母是本研究中自闭症儿童的主要照顾者,每对父母一人; (2)提供不少于1年的托儿服务; (3)能够理解对话,互动,理解和沟通; (4)愿意参与和合作科研工作。 3.教师 (1)在学校,教师是自闭症儿童志愿者的主要照顾者; (2)至少提供一个学期的护理; (3)能够理解对话,互动,理解,沟通; (4)愿意参与和合作科研工作。;

排除标准

1.自闭症儿童志愿者 (1)血液病、开放性伤口、骨折、关节炎、关节脱位、发热、心血管、肺部疾病等TTM禁忌症; (2)有脑膜炎、脑炎、脑损伤或其他潜在脑病病史; (3)有心脏病史; (4)药物治疗; (5)试验期间接受其他专业干预 (6)接受过系统按摩治疗。 2.家长志愿者 (1)家长不能参加所有关于泰式按摩理论和实践的课程; (2)严重的听力或视力问题。 3.教师志愿者 没有足够的时间完成评估。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南师范大学体育学院

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研究负责人邮编

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