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ChiCTR2400079646
正在进行
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2024-01-08
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呼吸系统疾病
基于大数据的证据整合系统及评价体系构建及实证研究
基于大数据的证据整合系统及评价体系构建及实证研究
(1)建立中国重症哮喘研究队列、数据库和生物标本库; (2)建立中国重症哮喘多维度评估系统和ASAN中国区临床研究标准化操作程序(standard operating procedures, SOPs); (3)勾画并评估重症哮喘表型“手印(Handprints)”; (4)构建中国重症哮喘急性发作预测模型,预测重症哮喘干预措施效果,并基于精准医学模式确定重症哮喘可治疗特质(Treatable traits, TTs);
连续入组
其它
无
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四川大学华西医院135高端人才项目
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5000
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2024-01-09
2026-04-30
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哮喘患者纳入标准 • 年龄≥18 岁,性别不限; • 哮喘诊断标准符合GINA和我国哮喘诊治指南; • 处于哮喘稳定期,即入组前4周无维持治疗方案更改,无呼吸道感染或/和哮喘急性发作; • 自愿参加并签署知情同意书。 重症哮喘患者(SA)纳入标准 • 确认在筛查访视时或在过去10年病历记录中具有以下任一可变气流阻塞(variable airflow obstruction , VAO)的证据:包括 1. 支气管激发试验(Bronchial Challenge Test, BCT)阳性: FEV1较使用支气管激发剂前下降≥20%; 2. 支气管舒张试验(Bronchial Dilation Test, BDT)阳性: FEV1较使用支气管舒张剂前增加≥12%,且其绝对值增加≥200ml; 3. 呼气峰流速(PEF)变异>12%,至少监测1周; 4. FEV1 变异率>12% (2个月内2次测量间); • 尽管使用GINA 4-5级的推荐治疗(如高剂量ICS, 布地奈德>800μg, 氟替卡松>500μg),患者仍无法达到哮喘控制; • 仅当使用GINA 4-5级的推荐治疗如高剂量ICS, 布地奈德>800μg, 氟替卡松>500μg),才能维持哮喘控制; 非重症哮喘患者(NSA)纳入标准 • 使用维持剂量的吸入性控制治疗药物; • 哮喘得到控制,即ACQ<1.5或ACT>20;;
登录查看• 曾经接受过心、肺或胸廓手术者; • 妊娠期或哺乳期妇女; • 不能配合痰诱导和肺功能操作者;
登录查看四川大学华西医院
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