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【ChiCTR2400090667】基于几何形态与生物力学分析预测腹主动脉瘤腔内治疗术后锚定区相关不良事件临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090667

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹主动脉瘤

试验通俗题目

基于几何形态与生物力学分析预测腹主动脉瘤腔内治疗术后锚定区相关不良事件临床研究方案

试验专业题目

基于几何形态与生物力学分析预测腹主动脉瘤腔内治疗术后锚定区相关不良事件临床研究方案

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临床试验信息
试验目的

结合形态学与生物力学相关分析探索EVAR术后锚定区相关不良事件的发生机制，为临床早期预测EVAR术后锚定区相关不良事件提供理论基础。

试验分类
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试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（批准号：82302152，82300542）

试验范围

/

目标入组人数

140;493

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2026-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为腹主动脉瘤并行EVAR手术的患者，满足以下所有标准则符合纳入标准： 1.术后至少进行1次影像随访检查； 2.签署知情同意书。；

排除标准

1.诊断为腹主动脉假性动脉瘤； 2.诊断为腹主动脉感染性动脉瘤的患者； 3.缺少腹主动脉CT或术前无法行腹主动脉瘤三维重建的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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