【ChiCTR2400090692】吸唾管在老年衰弱患者中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400090692

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

靶点

适应症

不涉及

试验通俗题目

吸唾管在老年衰弱患者中的应用研究

试验专业题目

吸唾管在老年衰弱患者中的应用研究

申办单位信息

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申请人名称

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联系人邮编

610041

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：探究吸唾管在住院老年衰弱患者中的应用效果 2. 次要目的：提高患者住院满意度

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

华西医院老年医学中心共有 4 层病房，不同楼层病房收治患者及病房设置相似。随机分组原则：我们将四个楼层的病人分为四个组别，四个组别分为对照组（使用吸痰管组）、干预组 1（患者自主使用吸唾器组）、干预组 2（陪护使用吸唾器组）、干预组 3（护士使用吸唾器组）。随机分组过程：通过抽签的方法，决定四个楼层病人的分组。比如：13 楼抽中了 1号签，1 号签为对照组，则 13 楼所有收治患者都采用对照组方法进行实验。这个过程将确保每层楼的分组是随机的，减少了选择性偏倚。

盲法

研究将采用“单盲”的方法进行研究，即只需对评估测试结局指标的研究人员进行分组保密，结局指标及数据将由不了解分组情况的人员进行，以保持评估的客观性和中立性。

试验项目经费来源

四川省科学技术厅

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-02

试验终止时间

2024-11-02

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄≥60 岁以上的患者，只要符合所有入选标准，无年龄上限要求（2）神志清楚，能用四川话或普通话进行有效交流的患者（3）口腔内唾液或痰液分泌增多，无法有效清理口腔内唾液或痰液，需要护士使用吸痰管抽吸，或者需要照护者或患者自己用纸巾等方法进行擦拭和清理的患者（4）经过健康宣教，能够自己安全使用吸唾器（5）自愿全程参与本研究的患者；

排除标准

(1) 患有巨大口腔肿瘤等疾病，无法使用吸唾管充分、安全地吸出唾液或痰液 (2) 带有气管插管等其他因素，需要专业护理人员进行吸痰 (3) 依从性差，需要护士监管和指导才能进行唾液清理的患者 (4) 老年痴呆、谵妄、意识不清等认知精神障碍 (5) 病危患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编