400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20241526
已完成
乙酰半胱氨酸片
化药
乙酰半胱氨酸片
2024-04-29
/
乙酰半胱氨酸可用于要降低支气管分泌物粘度以促使其咳出的呼吸系统疾病，如哮喘、支气管炎、肺气肿、囊性纤维化和支气管扩张等。
乙酰半胱氨酸片生物等效性试验
乙酰半胱氨酸片在健康人群中的生物等效性试验
101113
主要研究目的： 研究健康受试者空腹/餐后状态下单次口服受试制剂乙酰半胱氨酸片（规格：0.6 g，北京福元医药股份有限公司生产）与参比制剂乙酰半胱氨酸片（商品名：Fluimucil，规格：0.6 g，由Zambon S.p.A.生产、Zambon Nederland B.V.持证）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的： 研究受试制剂乙酰半胱氨酸片和参比制剂乙酰半胱氨酸片在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2024-05-19
2024-06-19
是
1.自愿入组，能理解和签署知情同意书；
请登录查看1.有药物过敏史或特定过敏史，或现患过敏性疾病（荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对活性成分乙酰半胱氨酸片或制剂中的辅料（微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅等）过敏者；
2.有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统等慢性疾病或严重疾病史；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病史或手术史；有胃肠道出血风险的患者（如潜伏性消化性溃疡或食道静脉曲张）；
3.有任何可能影响试验安全性或影响药物吸收的手术史、外伤史；过去2年中有药物滥用/依赖史、吸毒史；
请登录查看河北中石油中心医院
065000
全球上市
一致性评价
行业参考德琪医药2026-07-20
动脉网-最新2026-07-20
药精通Bio2026-07-20
求实药社2026-07-20
求实药社2026-07-20
康方生物Akeso2026-07-20
干细胞与外泌体2026-07-20
加科思2026-07-20
良医汇肿瘤资讯2026-07-19
GLP1减重宝典2026-07-19
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
