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【ChiCTR2500096856】本维莫德乳膏治疗慢性单纯性苔藓的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096856

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性单纯性苔癣

试验通俗题目

本维莫德乳膏治疗慢性单纯性苔藓的真实世界研究

试验专业题目

本维莫德乳膏治疗慢性单纯性苔藓的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价在真实世界中使用本维莫德乳膏治疗慢性单纯性苔藓的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东中昊药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-25

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 符合慢性单纯性苔藓诊断标准，适用于本维莫德乳膏治疗的患者； （2）年龄≥18 周岁,≤65周岁， 性别不限； （3） 慢性单纯性苔藓患者的基线皮损症状总积分（TSS）≥8 分，其中靶皮损苔藓样变评分≥2 分，靶皮损瘙痒评分≥2 分； （5）未怀孕且试验期间不计划怀孕的妇女； （6） 充分了解试验性治疗内容，自愿参加试验性治疗并已签署知情同意书； （6）自愿参加本观察性研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠期、哺乳期妇女，或备孕期的妇女； （2）已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者； （3）皮损有明显渗出或伴有细菌、真菌感染者; （4）患者可能因为其他原因而不能完成本研究，或研究者认为不适宜参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台州市中心医院

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研究负责人邮编

/

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