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【ChiCTR2500109430】三步法手术方案(TSTK)治疗耳部瘢痕疙瘩的效果:一项单臂研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109430

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕疙瘩

试验通俗题目

三步法手术方案(TSTK)治疗耳部瘢痕疙瘩的效果:一项单臂研究

试验专业题目

三步法手术方案(TSTK)治疗耳部瘢痕疙瘩的效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估三步法治疗方式预防耳部瘢痕疙瘩术后复发的效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2030-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60岁(包含限值) 2. 耳部原发性瘢痕疙瘩 3. 皮肤Fitzpatrick类型III/IV型 4. 近6月未曾进行糖皮质激素注射、其他激光治疗等其他侵入性治疗;

排除标准

1. 合并累及耳部以外区域的多发性瘢痕疙瘩患者 2. 合并活动性皮肤疾病,如银屑病、硬皮病、牛皮藓、湿疹等 3. 患有糖尿病、系统性红斑狼疮、系统性硬化等内分泌疾病 4. 患有临床表现明显或者不稳定的系统性疾病,基于可能对研究结果造成干扰予以排除,包括恶性肿瘤、难以控制的糖尿病、难以控制的高血压、不稳定性肺炎、肾脏或者肝脏器质性疾病、不稳定的心肌缺血性疾病、扩张性心肌疾病、心肌传导异常性疾病或者不稳定性心血管疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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