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【ChiCTR2500097037】高海拔地区人群高原脱适应期行肺癌手术的围术期并发症研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097037

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌,高原脱适应状态

试验通俗题目

高海拔地区人群高原脱适应期行肺癌手术的围术期并发症研究

试验专业题目

高海拔地区人群高原脱适应期行肺癌手术的围术期并发症研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将纳入高海拔地区居住患者和平原地区居住患者两个队列,分析两组患者行电视胸腔镜下肺癌切除手术后的围手术期并发症、尤其是肺部并发症的发生情况,探究高海拔地区居住患者在脱适应期接受手术是否增加围手术期并发症发生率,并探索与围手术期并发症发生率相关的人口学特征、临床特征和实验室检测指标,用以指导临床实践。进一步在高海拔地区患者中行亚组分析,分析高海拔地区患者平原适应期长短对并发症发生率的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

173

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=18周岁; 2.临床诊断为可手术的IA-IIIB期肺癌,拟行根治性肺癌手术; 3.出生后即长期居住在高海拔地区(>2500米)/前往高海拔地区(>2500米)居住超过10年患者纳入队列一; 4.出生后即长期居住在平原地区(<1000米)纳入队列二。;

排除标准

1.多原发肺癌。 2.既往任何类型的肺部手术史; 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.严重精神疾病患者; 5.术前存在手术禁忌证,不能耐受手术或麻醉的患者; 6.队列一中患者既往10年内在平原地区(<1000米)居住超过半年; 7.队列二中患者既往任何时候前往高海拔地区(>2500米)居住或旅行。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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